Улаанбаатар
双方探讨改善蒙古国药品监管体系机遇
社会
蒙通社乌兰巴托10月23日电，韩国国际协力机构于10月22日在乌兰巴托市组织了第三次知识传播研讨会“药品监管中的部分问题”，以加强蒙古国药品监管能力。
本次研讨会由韩国国际协力机构驻蒙古国代表处在“加强蒙古国地方行政机构药品和医疗器械监管能力建设（2025–2027）”培训项目框架下组织举办。
该培训于今年8月24日至9月6日在韩国举行，学习了韩国在药品和医疗器械监管方面的经验和良好做法。研讨会期间，学员们分享了有关药品注册、安全性及药物警戒方面的经验，并介绍了蒙古国《药品和医疗器械法》及电子处方系统，并探讨了改进蒙古国药品监管体系的机遇。
韩国国际协力机构驻蒙古国代表处副处长徐显宰表示，“本次研讨会旨在通过韩国国际协力机构的“全球培训项目”，将赴韩国培训中获得的知识与经验传播给蒙古国相关领域的专家和公众。该项目旨在加强蒙古国地方行政机构在药品和医疗器械方面的监管能力，支持地方建立安全、透明、可持续的卫生监管体系。除介绍韩国的政策与制度外，参加培训的蒙古国地方行政机构公务员还将在各自地区推广所学知识与经验，建立知识循环体系具有重要意义。研讨会旨在完善蒙古国药品和医疗器械监管体系，提升行业专业人员及公众的知识与能力。”
药品安全监测与研究司高级专家拉·杜勒玛表示，“药品和医疗器械监督管理局成立至今已有四年多。需要借鉴药品监管体系成熟国家的经验。因此，我们参加了韩国国际协力机构的培训项目。该培训为期三年，我局共有14名员工参加了第一年的培训，学习了韩国药品监管体系的经验和良好做法。世界卫生组织共确定了药品监管的九项核心职能，并将各国药品监管机构按发展成熟度划分为四个等级。韩国已达到监管体系的第四级水平。本次研讨会旨在向业内专家及公众介绍药品注册、药品安全与药物警戒以及药品和医疗器械电子处方系统等内容。”
药品注册司司长特·蒙赫图拉说，“每个国家都根据其向市场供应的药品质量、安全性及疗效得到验证的前提，才批准其上市。蒙古国自1994年起建立了药品注册体系。韩国的药品注册监管则严格遵循国际标准，由韩国食品医品安全部负责药品上市许可。蒙古国约80%的药品依赖进口。因此，药品注册的原则必须以证据为基础。药品上市后定期监测和评估是确保药品安全的重要条件。”
药品和医疗器械监督管理局局长、医学博士、教授纳·额尔登巴特指出，蒙古国在完善药品监管体系的过程中，有必要借鉴药品监管体系成熟国家的经验。
韩国国际协力机构今后将继续与蒙古国政府合作，致力于为公众创造健康、安全的环境做出切实贡献。目前，该机构在全球45多个国家设有驻地代表处，并在100多个合作国家实施以无偿援助为基础的各类项目。
